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不要混淆实验室认可和资质认可
2023-07-05 返回列表

1.强制性和自愿性的区别

资格认定是依照法律、法规实施的强制性许可证。检验检测机构必须取得资格认定,才能向社会出具证明数据和结果。资格认定或者资格认定证书规定的能力未被覆盖的,检验检测机构不得出具有关的检验检测报告。违反规定的行政部门可以依照法律、法规和有关规章制度对检验检测机构进行处罚。

认可是一种自愿的评价体系。实验室、检验机构和认证机构可以根据自己的需要申请认可。

2.公益与市场的区别

由于资格鉴定是一个行政许可项目,根据现行国家有关规定,资格鉴定评估不收取申请人的相关费用,由财政提供评估资金。认可需要向申请人收取申请费、评估费、年金等费用,费用金额与申请机构的领域范围有关。未支付费用的,认可机构不得接受或终止认证实验室认可资格。

3.评估对象的差异

资格认定对象为第三方检验检测机构,申请资格认定的检验检测机构必须具有公平地位,确保检验检测活动的独立性、公平性和客观性。

第一方、第二方、第三方实验室认可对象不限制属性A、B、C三类检验机构均可申请。

4.认证目的的差异

资格认定的作用是表明检验检测机构具有法定的基本条件和能力,能够向社会出具数据和结果。

实验室认可的作用是表明实验室和检验机构具有按照相应认可标准开展检验检测服务的技术能力,有助于提高市场竞争力,并能得到国家和地区认可机构的认可。

5.评估组织实施部门的差异

资格认定由行政部门组织实施,分为国家和省级。国家检验检测机构的资格由国家认证监督委员会组织实施;省、自治区、直辖市质量技术监督部门(市场监督部门)组织实施省检验检测机构的资格。

实验室认可:在中国,目前由中国国家认可委员会组织实施。

6.工作流程与时限的区别

资质认定是行政许可,依据行政许可程序和时限组织实施,检验检测机构需向资质认定部门提交申请,资质认定部门在5个工作日内确定是否受理;受理后委托评审组实施评审,评审需在45个工作日内完成(不包括检验检测机构的整改时间30个工作日),评审完毕后进行行政审批(20个工作日内完成审批),然后向检验检测机构颁发批准文件(即颁发资质证书,送达时间为10个工作日)。行政审批工作总时限为70个工作日(约3个月,不包括实验室认可,不属于行政许可。

认可不属于行政许可。实验室和检验机构申请认可时,应当直接向认可机构提出申请,并支付申请费。认可机构应当按照有关认可文件的规定,对申请材料进行文件评审、现场评审、组织评审、批准,最终颁发认可证书。

7.技术要求的差异

资格考核的依据和要求包括《检验检测机构资格考核管理办法》、《食品检验机构资格考核管理办法》等部门规章,以及《检验检测机构资格考核能力考核》根据食品、机动车、司法鉴定、刑事技术、医疗器械等有关规定制定的特殊领域的《资质鉴定补充要求》。资格认定和评标准的依据也包括ISO/IEC17025、ISO/IEC中国国家标准由17020等国际标准转化而成。

认可评审的依据是基于ISO/IEC17025、ISO/IEC17020等相应的国际标准转化为一系列认可文件,如国家认可中心的认可标准及其应用说明。

8.适用范围的差异

由于资格认定属于行政许可证,根据现行国内法的规定,中华人民共和国境内的相关检验检测机构不能对境外检验检测机构进行审查和许可,也不能与其他国家政府部门签订双边、多边认可协议。

认可对象不限于国内,境外检验检测机构也可向认可机构申请认可。目前,我国认可机构也认可了一定数量的境外检验检测机构(大部分为中国境外机构)CNAS国际实验室认可合作组织(ILAC)与亚太实验室认可合作组织(APLAC)成员已签署多边互认协议的实验室和检验机构出具的报告,可由国家和地区签署。

9.发展规模的差异

自20世纪80年代以计量认证的形式实施以来,资格认证已经实施了30多年。目前,全国有4万多家各类检验检测机构获得资格认证,基本覆盖全国各类第三方检验检测机构

自20世纪90年代以来,公认一直在中国推广,至今已有20多年。目前多家机构得到认可,其中实验室和检验机构9000多家。主要是大型第三方检验检测机构和企业内部检验检测机构得到认可。

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